| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230450号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-30℃，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，避免阳光直射，储存有效期为12个月。本品使用温度为10℃-30℃，开封后使用期限为30天。 |
| 产品描述 | 氯化钠≤1.0% HEPES缓冲液≤1.2% Proclin300≤0.1% |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-25 |
| 变更情况 | 2023年7月25日：预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞”，变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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