| 器械名称 | 医用隔离垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230470号 |
| 备案人名称 | 衡水宗玺医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号 |
| 型号规格 | 下肢S形垫、下肢U形垫、上肢垫、方形垫、梯形垫、圆柱形、半圆垫、踝骨垫。 |
| 产品描述 | 医用隔离垫由高密度海绵做支撑，外面用皮革、棉布或合成革，拉链材料加工制成。在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 |
| 预期用途 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 变更情况 | 2023年11月30日 型号/规格由“下肢S形垫;下肢U形垫;上肢垫;方形垫;梯形垫;褥疮圈;手圈;脚圈;圆柱形;半圆垫;三角翻身垫;三角R形翻身垫;俯卧位垫;侧卧位垫;踝骨垫”变更为“下肢S形垫、下肢U形垫、上肢垫、方形垫、梯形垫、圆柱形、半圆垫、踝骨垫。”;产品描述由“医用隔离垫由优质高密度海绵做支撑，外面用皮革、棉布或合成革，拉链材料加工制成。在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。”变更为“医用隔离垫由高密度海绵做支撑，外面用皮革、棉布或合成革，拉链材料加工制成。在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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