| 器械名称 | 造口防漏可塑贴环 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20228025号 |
| 备案人名称 | 苏州本立道生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区木渎镇丹枫路389号B幢236室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇丹枫路389号B幢236室 |
| 型号规格 | 造口防漏可塑贴环(一次性水胶体敷贴) 15-60mm 10*10cm 塑封 2201011造口防漏可塑贴环(非组合水胶体底盘) 15-60mm φ13cm 塑封 2201011-130造口防漏可塑贴环(组合水胶体底盘) 15-60mm φ13cm 塑封 2201011-130ZH |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。本产品由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成。基材由医用压敏胶和无纺布制成；隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜；敷芯由医用压敏胶、瓜尔豆胶和果胶为原料制成；压敏胶的质量分数为60%±5%，瓜尔豆胶的质量分数为10%±5%，果胶的质量分数为30%±5%。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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