| 器械名称 | 角膜上皮掀瓣器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏淮械备20230215号 |
| 备案人名称 | 星苑达医疗科技淮安有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市明远西路8号西1幢 |
| 型号规格 | 单头 9mm，双头 10mm+1.5mm |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。头部采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料，柄部采用GB/T3621-2022中规定的TC4钛合金或GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于扩张和支撑眼组织。 |
| 备案单位 | 淮安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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