| 器械名称 | 脱脂棉球 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150211号 |
| 备案人名称 | 南昌卫材医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园 |
| 型号规格 | 0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g。包装方式可划分为：5g/包、10g/包、20g/包、25g/包、50g/包、100g/包、150g/包、200g/包、250g/包、300g/包、350g/包、400g/包、450g/包、500g/包、550g/包、1000g/包。 |
| 产品描述 | 本产品采用医用脱脂棉为吸水材料制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 型号或规格由“大号、中号、小号”变更为“0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g。包装方式可划分为：5g/包、10g/包、20g/包、25g/包、50g/包、100g/包、150g/包、200g/包、250g/包、300g/包、350g/包、400g/包、450g/包、500g/包、550g/包、1000g/包。”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“本产品采用医用脱脂棉为吸水材料制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；主要组成成分由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“空白”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；变更时间2023年10月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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