| 器械名称 | 直肠管 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220550号 |
| 备案人名称 | 江西天淳医用制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 型号规格 | S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm)； L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)。 SN-12Fr(4.0mm)、SN-14Fr(4.7mm)、SN-16Fr(5.3mm)、SN-18Fr(6.0mm)、SN-20Fr(6.7mm)、SN-22Fr(7.3mm)、SN-24Fr(8.0mm)、SN-26Fr(8.7mm)、SN-28Fr(9.3mm)、SN-30Fr(10.0mm)、SN-36Fr(12.0mm)； LN-14Fr(4.7mm)、LN-16Fr(5.3mm)、LN-18Fr(6.0mm)、LN-20Fr(6.7mm)、LN-22Fr(7.3mm)、LN-24Fr(8.0mm)、LN-26Fr(8.7mm)、LN-28Fr(9.3mm)、LN-30Fr(10.0mm)、LN-36Fr(12.0mm)。其中LN、SN型号不含接头。 |
| 产品描述 | 由导管和接头组成,采用医用高分子材料制成,导管头端有侧孔,非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm);L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)”变更为“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm);L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)”;变更时间2022年9月16日 型号或规格由“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm);L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)”变更为“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm)； L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)。 SN-12Fr(4.0mm)、SN-14Fr(4.7mm)、SN-16Fr(5.3mm)、SN-18Fr(6.0mm)、SN-20Fr(6.7mm)、SN-22Fr(7.3mm)、SN-24Fr(8.0mm)、SN-26Fr(8.7mm)、SN-28Fr(9.3mm)、SN-30Fr(10.0mm)、SN-36Fr(12.0mm)； LN-14Fr(4.7mm)、LN-16Fr(5.3mm)、LN-18Fr(6.0mm)、LN-20Fr(6.7mm)、LN-22Fr(7.3mm)、LN-24Fr(8.0mm)、LN-26Fr(8.7mm)、LN-28Fr(9.3mm)、LN-30Fr(10.0mm)、LN-36Fr(12.0mm)。其中LN、SN型号不含接头。”；变更时间2023年5月4日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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