| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230025号 |
| 备案人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 型号规格 | 7mL/瓶、10mL/瓶、100 mL /瓶、500 mL /瓶 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、葡萄糖、腺嘌呤、腺苷、防腐剂及纯化水组成。 |
| 预期用途 | 适用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 变更情况 | 2023年08月28日，主要组成成分由“氯化钠、柠檬酸钠、磷酸氢二钠、葡萄糖、腺嘌呤、腺苷、防腐剂及纯化水组成。”变更为“氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、葡萄糖、腺嘌呤、腺苷、防腐剂及纯化水组成。”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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