| 器械名称 | 膝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220082号 |
| 备案人名称 | 衡水昆迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米 |
| 型号规格 | KM-XG-A、KM-XG-B、KM-XG-C、KM-XG-D |
| 产品描述 | 膝关节固定器主要由角度调节卡盘、绑带固定扣、铝合金支架、内衬、绑带组成。内衬、绑带主要采用高分子材料、织带、非织造布制成；角度调节卡盘、绑带固定扣、铝合金支架主要采用不锈钢、铝合金、碳纤维制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于膝关节部位的骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米”；生产地址由“衡水市冀州区春风西街99号”变更为“衡水市冀州区冀州镇中刘村变电站南邻30米”；预期用途由“用于膝关节部位的骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于膝关节部位的骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年07月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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