| 器械名称 | 急救包（箱） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210328号 |
| 备案人名称 | 山东长运医药用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博开发区民营园民祥路192号 |
| 生产地址 | 淄博开发区民营园民祥路192号 |
| 型号规格 | 家庭型、车载型、便携型 |
| 产品描述 | 本品由医用棉签、弹性绷带、纱布绷带、三角绷带、医用棉片、医用橡胶手套、透气胶带、创口贴、医用冷敷贴、绷带剪、急救毯、骨折固定板、卡扣止血带组成。本品内含物均以非无菌形式提供。不含任何药物成分。一次性使用。其中：医用棉签、医用棉片：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供，一次性使用。弹性绷带、纱布绷带、三角绷带：通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医用橡胶手套：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。透气胶带：通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。创口贴：通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。医用冷敷贴：通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。绷带剪：通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。急救毯：通常为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。骨折固定板：一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。卡扣止血带：通常由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品主要用于家庭和野外等非医疗环境中，割伤、碰伤、擦伤等浅表性皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理，为入院前实施自救、互助提供医疗卫生保障。其中：医用棉片、医用棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。弹性绷带、纱布绷带、纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用橡胶手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。医用冷敷贴：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。绷带剪：用于剪切器械。急救毯：用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。骨折固定板：用于骨折或软组织等损伤的外固定。卡扣止血带：用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-09-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
