| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220572号 |
| 备案人名称 | 河南领航药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市金水区国基路168号院温莎城堡17号楼21号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市豫龙镇关帝庙火车站18号中小企业产业园11号楼402 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。规格：3cm×3cm、4cm×4cm、6cm×6cm、7cm×7cm、10cm×10cm、12cm×12cm、14cm×14cm、16cm×16cm；5cm×6cm、5cm×12cm、7cm×9cm、8cm×12cm、8cm×20cm、10cm×12cm、11cm×13cm、12cm×18cm、12cm×15cm、13cm×16cm、15cm×20cm、18cm×24cm、17cm×22cm；Φ1.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm、Φ16.0cm。 |
| 产品描述 | 砭贴由球状体(砭石)和医用胶布(以无纺布为基材，涂上压敏胶制成)、离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-22 |
| 变更情况 | 产品描述由“砭贴由非织造布、背衬层及防粘层组成，背衬层由低敏性医用压敏胶、砭石粉末及辅料制成。贴于人体穴位处，通过砭石粉末中的方解石微晶对穴位物理摩擦，仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更为“砭贴由球状体（砭石）和医用胶布（以无纺布为基材，涂上压敏胶制成）、离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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