| 器械名称 | 打拔器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220343号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 打入A型Φ3mm、打入A型Φ5mm、拔出A型3mm、拔出A型5mm、打入B型Φ3mm、打入B型Φ5mm、拔出B型5.5/8.5mm、A型Φ2.5mm、B型Φ2.5mm |
| 产品描述 | 本产品由头部和手柄组成，为骨科手术配套工。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由：打入A型Φ3mm、打入A型Φ5mm、拔出A型3mm、拔出A型5mm、打入B型Φ3mm、打入B型Φ5mm、拔出B型5.5/8.5mm。变更为：打入A型Φ3mm、打入A型Φ5mm、拔出A型3mm、拔出A型5mm、打入B型Φ3mm、打入B型Φ5mm、拔出B型5.5/8.5mm、A型Φ2.5mm、B型Φ2.5mm。产品描述由：本产品由头部和手柄组成，为骨科手术配套工具。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。变更为：本产品由头部和手柄组成，为骨科手术配套工具。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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