| 器械名称 | 液基薄层细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20170079号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 型号规格 | 型号：I型：手工式；II型：离心式；III型：膜式 规格：10ml/瓶，20ml/瓶(100人份/箱) |
| 产品有效期 | 应贮存在4～30℃的通风、干燥、避光的库房。有效期为2年，开封后有效期为2周。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：手工式，由细胞保存液、离心管、玻片和采样刷(选配)等组成；Ⅱ型：离心式，由细胞保存液、制片夹、吸管和采样刷(选配)等组成；Ⅲ型：膜式，由细胞保存液、膜筒、玻片和采样刷(选配)等组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-15 |
| 变更情况 | 2023年6月15日，变更主要组成部分、产品有效期和产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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