| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220134号 |
| 备案人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号32、34 |
| 型号规格 | RL140530、RL140550、RL140510 、RL·SI-0430、RL·SI-0645、RL·SI-0646、RL140635 、RL·SI-0215、RL560090 、RL562490、RL562500 、RL562510 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 2023年10月24日，型号/规格由“RL·SI-0646、RL·SI-0215、RL·SI-0430、RL·SI-0645、RL140510 、RL140635 、RL140530、RL140550”变更为“RL140530、RL140550、RL140510 、RL·SI-0430、RL·SI-0645、RL·SI-0646、RL140635 、RL·SI-0215、RL560090 、RL562490、RL562500 、RL562510”； 2023年10月24日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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