| 器械名称 | 一次性使用口腔冲洗器 |
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| 备案号 | 浙衢械备20230009号 |
| 备案人名称 | 睿斯凯医疗科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市衢江区浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号 |
| 型号规格 | 产品分为普通级、消毒级两种。由产品结构形式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：由刷头、管身构成，其中刷头为海绵材质、管身部分由PVC塑料制成的导管；Ⅱ型：由刷头、管身、控压接头构成，其中刷头为海绵材质、管身部分是由PVC塑料制成的导管、控压接头由PVC塑料制成的三通接头；Ⅲ型：由刷头、管身、冲洗管、接头构成，其中刷头为硅胶材料、管身部分是由PVC塑料制成的导管、冲洗管是由PVC塑料制成的细长导管、接头是由PVC塑料制成的两通接头(与冲洗管连接)。普通级不做处理，消毒级进行环氧乙烷气体消毒。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 预期用途 | 用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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