| 器械名称 | 样本密度分离液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150206号 |
| 备案人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 型号规格 | CS01-230mL/瓶；CS01-450mL/瓶 |
| 产品有效期 | 10℃~30℃环境中贮存，避免阳光直射，有效期为12个月；试剂开封后，保质期为30天。 |
| 产品描述 | 样本密度分离液中主要含有羟乙基淀粉、proclin-300(300液体防腐剂)成份。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-14 |
| 变更情况 | 2021年01月14日,备案人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”；备案人组织机构代码由“69690419-7”变更为“914401016969041977”。 2023年07月14日,包装规格由“CS01-220mL/瓶；CS01-450mL/瓶”变更为“CS01-230mL/瓶；CS01-450mL/瓶”；主要组成成分由“样本密度分离液中主要含有羟乙基淀粉、叠氮钠成份。”变更为“样本密度分离液中主要含有羟乙基淀粉、proclin-300（300液体防腐剂）成份。”；产品有效期由“12个月”变更为“10℃~30℃环境中贮存，避免阳光直射，有效期为12个月；试剂开封后，保质期为30天。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
