| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190865号 |
| 备案人名称 | 广州湾区生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号B栋301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号B栋301房 |
| 型号规格 | BBEX-32 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-16 |
| 变更情况 | 2021年12月30日,生产地址由“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层407房”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层405、407、409房”；产品描述由“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。”。 2023年11月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层407房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号B栋301房”；生产地址由“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层405、407、409房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号B栋301房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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