| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200218号 |
| 备案人名称 | 江西艾慈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园128栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园128栋 |
| 型号规格 | 穴位贴敷：￠0.7cm、￠1cm、￠1.2cm、￠1.5cm、￠2.0cm、￠2.5cm、0.6cm×0.6cm、1cm×1cm、1.2cm×1.2cm、1.5cm×1.5cm、3cm×5cm、4cm×7cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm。耳穴贴：￠0.35cm、￠0.4cm、￠0.45cm、￠0.5cm、￠0.6cm、￠0.65cm。 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“穴位贴敷:￠0.7cm、￠1cm、￠1.2cm、￠1.5cm、￠2.0cm、￠2.5cm、0.6cm×0.6cm、1cm×1cm,1.2cm×1.2cm、1.5cm×1.5cm、3cm×5cm、6cm×9cm、7cm×9cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm。耳穴压豆:￠0.35cm、￠0.4cm、￠0.45cm、￠0.5cm、￠0.6cm、￠0.65cm。”变更为“穴位贴敷：￠0.7cm、￠1cm、￠1.2cm、￠1.5cm、￠2.0cm、￠2.5cm、0.6cm×0.6cm、1cm×1cm、1.2cm×1.2cm、1.5cm×1.5cm、3cm×5cm、4cm×7cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm。耳穴压豆： ￠0.35cm、￠0.4cm、￠0.45cm、￠0.5cm、￠0.6cm、￠0.65cm。”；变更时间2023年7月31日 变更技术要求：1.3材料医用胶布采用医用无纺布、医用压敏胶、隔离纸（膜）制成；球状体采用不锈钢材料或砭石粉压制而成。变更为1.3材料医用胶布采用医用无纺布、医用压敏胶、隔离纸（膜）制成；球状体采用不锈钢材料。变更型号：穴位贴敷、耳穴压豆型号变更为穴位贴敷、耳穴贴型号变更时间2023年9月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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