| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160181号 |
| 备案人名称 | 安平县世恒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县徘徊村西300米处 |
| 生产地址 | 安平县徘徊村西300米处 |
| 型号规格 | 医用固定带按使用部位不同分为腕骨固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、 Ⅴ型、Ⅵ型)、前臂固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、克雷氏固定带、手部固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)、手指固定带、锁骨固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型)、背部固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、肱骨固定带、肩部固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、肩肘固定带、肋骨固定带(I型、II型、III型、IV型)、上臂固定带、肘关节固定带(I型、II型)、颈椎固定带(I型、Ⅱ型、III型)、心胸固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、胸部固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、前臂吊带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型)、肩外展固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、肩颈腕托带(Ⅰ型、Ⅱ型、III型、Ⅳ型)、固定式肩颈腕托带(Ⅰ型、Ⅱ型)、髋关节固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、大腿固定带、膝关节固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型)、小腿固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、小腿超踝固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、大腿超踝固定带、髌骨固定带(Ⅰ型、Ⅱ型)、踝骨固定夹(Ⅰ型、Ⅱ型)、踝骨固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、脚拇指外翻固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、腰椎固定带、下肢固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、骨盆固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、夏季腰围固定带、冬夏两用腰围固定带、全弹力腰围固定带加宽加强型(Ⅰ型、Ⅱ型)、全弹力腰围固定带加宽透气型(Ⅰ型、Ⅱ型)、全弹力腰围固定带舒适型、全弹力腰围固定带透气型、全弹力腰围固定带腰椎挺型、全弹力腰围固定带黑色加强型、全弹力腰围固定带网状透气型、腰围固定带加固型、全弹力腰围固定带工作型、全弹力腰围固定带运动型、手腕固定带(Ⅰ型、 Ⅱ型、Ⅲ型)、脚踝固定带(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、手腕脚踝固定带、拉力腰围固定带、胸腰固定带。按使用对象不同分为成人、儿童，按尺寸不同分为特大、大、中、小号。 |
| 产品描述 | 由钢板或铝板、针织布或弹力布、帆布、人造革或皮革、松紧带、尼龙带、海绵、海绵绒、铆钉、固定环、化纤线、混编氨纶丝加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-07-18 |
| 变更情况 | 2022年12月07日 产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“由钢板或铝板、针织布或弹力布、帆布、人造革或皮革、松紧带、尼龙带、海绵、海绵绒、铆钉、固定环、化纤线、混编氨纶丝加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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