| 器械名称 | 医疗废液收集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20171279号 |
| 备案人名称 | 苏州佳洲医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区珠江路525号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区珠江路525号1号楼2楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型(单座不带轮型)(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml)、Ⅱ型(双座不带轮型)(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml)、Ⅲ型(双座带轮型)(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml)、Ⅳ型(四座带轮型)(500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml)。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由连接管、负压收集袋、外套瓶和支架(单座不带轮支架、双座不带轮支架、双座带轮支架、四座带轮支架)组成，医疗废液收集装置按支架型式分为Ⅰ型(单座不带轮型)、Ⅱ型(双座不带轮型)、Ⅲ型(双座带轮型)、Ⅳ型(四座带轮型)四种型式，根据结构不同负压收集袋分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成；B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成；C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。 |
| 预期用途 | 与插入体内的引流导管相连接，用于手术室医疗废液、洗胃机洗胃时医疗废液、吸痰机痰液、妇科冲洗液以及各种引流手术引流液体的收集。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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