| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230003号 |
| 备案人名称 | 河南省百亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 型号规格 | 规格：宽(1～500)cm×长(1～5000)cm,体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 变更情况 | 根据YY/T0148-2006中3.2透水蒸气粘贴膜敷料定义中“该敷料可拉伸、阻水、水蒸气可透过且透明”明确了材料是透明的，而无纺布为不透明材料，所以无纺布不需要制定水蒸气透过性能指标。删除“2.6 水蒸气透过性”。变更日期2023年11月3日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
