| 器械名称 | CD19抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20190021号 |
| 备案人名称 | 镇江爱必梦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 镇江市新区丁卯楚桥路99号 |
| 生产地址 | 镇江市新区丁卯楚桥路99号 |
| 型号规格 | 1.浓缩型：100µl/管。2.浓缩型：1ml/管。3. 预稀释即用型：1ml/管。4.预稀释即用型：3ml/管。5.预稀释即用型：7ml/管。 |
| 产品有效期 | 浓缩型-20℃冻存，有效期为3年；预稀释即用型2-8℃保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | CD19蛋白抗体(浓缩液浓度200µg/ml，稀释液浓度1µg/ml)，Tris 缓冲液，1%牛血清白蛋白，＜1%叠氮化钠。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 镇江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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