| 器械名称 | 医用打印胶片 |
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| 备案号 | 豫宛械备20190010号 |
| 备案人名称 | 南阳炫彩印象数码材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市卧龙区光电产业集聚区淯龙光电园11号楼 |
| 生产地址 | 南阳市卧龙区光电产业集聚区淯龙光电园11号楼 |
| 型号规格 | XC-B: A1、A2、A3、A3+、A4、A5、B5、16K、8x10(英寸)、8.5 x 11(英寸)、10 x 12(英寸)、11 x 14(英寸)、14 x 14(英寸) 、13 x 17(英寸)、14 x 17(英寸); XC-L: A1、A2、A3、A3+、A4、A5、B5、16K、8x10(英寸)、8.5 x 11(英寸)、10 x 12(英寸)、11 x 14(英寸)、14 x 14(英寸) 、13 x 17(英寸)、14 x 17(英寸); |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-30 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“MA3X9E923”变更为“91411303MA3X9E923K”；型号或规格由“XC-B：A3、A4、B5、16K； XC-L: A3、A4、B5、16K；”变更为“XC-B: A1、A2、A3、A3 、A4、A5、B5、16K、8x10(英寸)、8.5 x 11(英寸)、10 x 12(英寸)、11 x 14(英寸)、14 x 14(英寸) 、13 x 17(英寸)、14 x 17(英寸); XC-L: A1、A2、A3、A3 、A4、A5、B5、16K、8x10(英寸)、8.5 x 11(英寸)、10 x 12(英寸)、11 x 14(英寸)、14 x 14(英寸) 、13 x 17(英寸)、14 x 17(英寸); ”变更时间2019年12月20日1.产品描述由“聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET)树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”2.预期用途由“配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”。变更时间2022年11月30日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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