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器械名称 牙探针
备案号 粤穗械备20160183号
备案人名称 广州从化生华实业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
生产地址 广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
型号规格 E1、E13、RS15、RF-dp
产品描述 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查、治疗。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2023-08-02
变更情况 2018年06月26日,型号/规格由“PE1、PE2、ED8、CT13。”变更为“PE1、PE2、ED8、CT13、PB”。 产品技术要求变更。 2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”;生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”;预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。”;产品描述由“探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”。 2019年07月22日,型号/规格由“PE1、PE2、ED8、CT13、PB”变更为“PE1、PE2、ED8、CT13、PB、RF-dp”。 产品技术要求变更。 2020年12月15日,预期用途由“用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查、治疗。”;产品描述由“通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”。 2022年03月23日,产品描述由“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”。 2022年04月12日,产品技术要求变更。 2023年08月02日,型号/规格由“PE1、PE2、ED8、CT13、PB、RF-dp”变更为“E1、E13、RS15、RF-dp”。 产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
发布