| 器械名称 | 采血笔 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20155004号 |
| 备案人名称 | 天津华鸿科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路388号T9厂房一层,天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 |
| 型号规格 | HH-X-T、HH-XI、HH-XIII-T、HH-XVI-T、HH-XIV、HH-XV-T、HH-XVII-T、HH-XIX、HH-XXI-T型 |
| 产品有效期 | 3年或正常使用3285次，以先到者为准。 （仅适用于HH-XI及HH-XIV型采血笔） 5年或正常使用5000次，以先到者为准。 （适用于其他型号采血笔） |
| 产品描述 | 采血笔由主体组件、弹击机构、退针装置组成。各型号体描述附表 |
| 预期用途 | 本品用于采集末梢血，需与一次性使用末梢采血针配套使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 变更情况 | 2023年07月18日: 移除生产场所：天津自贸试验区（空港经济区）港城大道1号T9厂房; 新增生产场所：天津空港经济区经二路388号T9厂房一层。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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