| 器械名称 | 磨钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵遵械备20190020号 |
| 备案人名称 | 贵州梓锐科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼 |
| 型号规格 | 附表。 |
| 产品描述 | 产品由磨头、刀杆、接口部分组成，采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削骨组织。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附表。”变更为“详见附表。（一次性磨头型号/规格附表中的序号27栏型号规格勘误，QMAT20J-YC变更为QMTA20J-YC”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576553048571.pdf)；预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于磨削骨质。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于磨削骨质（非椎间隙直接接触）。变更时间2019年12月18日；产品名称-中文由“一次性磨头”变更为“磨头”；型号或规格由“详见附表。（一次性磨头型号/规格附表中的序号27栏型号规格勘误，QMAT20J-YC变更为QMTA20J-YC”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576553048571.pdf)变更为“详见附表。”变更时间2020年09月15日；产品描述由“产品采用不锈钢和金刚石材料制成。”变更为“ 产品采用不锈钢和金刚石材料制成。(非无菌形式提供）”变更时间2020年09月15日；型号或规格由“详见附表。”变更为“详见附表。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876460769.docx)变更时间2021年05月13日；产品名称-中文由“磨头”变更为“磨钻头”；型号或规格由“详见附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876460769.docx)”变更为“详见附表。”；产品描述由“产品采用不锈钢和金刚石材料制成。(非无菌形式提供）”变更为“产品由磨头、刀杆、接口部分组成，采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于磨削骨质（非椎间隙直接接触）。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削骨组织。”变更时间2022年03月30日变更型号规格 变更前内容为型号/规格产品677款，变更后内容为型号/规格产品1085款。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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