| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20220087号 |
| 备案人名称 | 江苏微控生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路南国家安全科技产业园D3307室 |
| 生产地址 | 江苏省徐州高新技术产业开发区漓江路南国家安全科技产业园D3308室;湖北省孝感市高新区孝汉大道崇礼路（欣立达科技公司厂房） |
| 型号规格 | 病毒采样管型号:[型(灭活型带拭子)、I型(非灭活型带拭子) 、 I型(灭活型不带拭子)、IV型(非灭活型不带拭子): 保存液装量: 1m1/支、2ml/支、3ml/支、6ml/支、12m1/支;内包装: 25 支/盒、50支/盒、100 支/盒;拭子型号:WKY-AWKY-B、WKB-A、WKB-B; 拭子内包装:1人份/包，2 人份/包，5 人份/包，10 人份/包，50 人份/包(盒) ，100 人份/包(盒)。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。拭子由采样柄和采样头部分组成，采样柄为塑料材质，采样头由尼龙纤维植绒制成。灭活型保存液由柠檬酸钠、氯化钠、盐酸、十二烷基肌氨酸钠、葡萄糖、胍盐、甘油、纯化水等组成。非灭活型保存液由纯化水、葡萄糖、氯化钠、两性霉素、庆大霉素、氯化钾、苯酚红、磷酸氢钠、氯化钙、六水氯化镁、七水硫酸镁、硫酸二氢钾等组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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