| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220019号 |
| 备案人名称 | 福建贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号 |
| 生产地址 | 福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号1号楼二层、2号楼B区二层 |
| 型号规格 | 96人份/盒，产品编号R0061。 |
| 产品有效期 | 12个月，保存条件：常温 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要裂解液Ⅰ、裂解/结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶 K、磁珠组成。裂解液Ⅰ的主要成分有：十二烷基硫酸钠；裂解/结合液主要成分有：盐酸胍；洗涤液Ⅰ的主要成分有：盐酸胍；洗涤液Ⅱ的主要成分有：水；洗脱液的主要成分有：水； |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
