| 器械名称 | 医用透气胶粘带 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180018号 |
| 备案人名称 | 桂林市澳思澈医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 5cm×5cm、5cm×3.5cm、6cm×8cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm、8cm×3.5cm、8cm×4.5cm、8cm×8cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、12cm×12cm、15cm×15cm |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-20 |
| 变更情况 | 2021年05月12日备案人-组织机构代码由“91450300315883717”变更为“91450300315883717C”；产品名称-中文由“医用无敏透气胶黏贴”变更为“医用无敏透气胶粘贴”变更时间2018年06月05日；型号或规格由“规格：10×10cm、12×12cm 特殊规格按客户要求生产”变更为“规格：5cm×5cm、5cm×3.5cm、6cm×8cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm、8cm×3.5cm、8cm×4.5cm、8cm×8cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、12cm×12cm、15cm×15cm”； 2021年11月30日型号或规格由“规格：30mm×30mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm、105mm×135mm、直径25mm、直径30mm、直径35mm。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型；规格：30mm×30mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm、105mm×135mm、直径25mm、直径30mm、直径35mm。”； 2023年04月20日“医用无敏透气胶粘贴”变更为“医用透气胶粘带； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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