| 器械名称 | 真菌荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160004号 |
| 备案人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。 |
| 型号规格 | 染色液A液：1.5ml/瓶；染色液B液：1.5ml/瓶； 染色液A液：2.5ml/瓶；染色液B液：2.5ml/瓶； 染色液A液：5ml/瓶；染色液B液：5ml/瓶； 染色液A液：7.5ml/瓶；染色液B液：7.5ml/瓶； 染色液A液：10ml/瓶；染色液B液：10ml/瓶； 染色液A液：15ml/瓶；染色液B液：15ml/瓶。 |
| 产品描述 | 主要由染色液A液和染色液B液构成。染色液A液主要由荧光增白剂、氢氧化钾、水组成；染色液B液主要由伊文思蓝、水组成。 |
| 预期用途 | 用于真菌的染色。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-02-17 |
| 变更情况 | 2022年09月15日 预期用途由“适用于组织或样本（切片）中真菌的荧光染色处理，在荧光显微镜下检测真菌。”变更为“用于真菌的染色。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“4-30℃，密封、避光，在阴凉干燥处保存3年”变更为“产品有效期为3年。”;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房;”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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