| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211349号 |
| 备案人名称 | 锐讯博星生物医药（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼2021单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼2021单元 |
| 型号规格 | 96人份 |
| 产品有效期 | 试剂盒1于室温避光保存12个月，试剂盒2于-15℃以下保存12个月。 |
| 产品描述 | 由数字PCR预混液(10xdPCR反应缓冲液、无核酶水、酶)、油相A、油相B组成。 |
| 预期用途 | 基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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