| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220003号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 1、珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2、珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 型号规格 | M-1(3 mL/支，40人份/盒)、M-10(6 mL/支，400人份/盒)、M-20(11 mL/支，400人份/盒) |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 本产品由采样拭子、保存管(含保存液)组成，非无菌提供。病毒保存液成分：异硫氰酸胍、柠檬酸、三羟甲基氨基甲烷、RNase抑制剂等。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 2023年10月11日，备案人住所变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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