| 器械名称 | 外科手术固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200069号 |
| 备案人名称 | 广州越神医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、102、201203、205房(仅限办公) |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋五楼503室（受托生产） |
| 型号规格 | YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703 |
| 产品描述 | 由体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
| 备注 | 受托企业名称：佛山越神医疗设备有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 变更情况 | 2020年11月27日,产品描述由“由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。”变更为“由体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。”。 2021年12月24日,备案人注册地址由“广州市海珠区新业路长沙巷3号101”变更为“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、201-205”；生产地址由“广州市海珠区新业路长沙巷3号101”变更为“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编204”。 2022年01月14日,型号/规格由“YSVP-S101 YSVP-S102 YSVP-S201 YSVP-S202 YSVP-S301 YSVP-S302 YSVP-S401 YSVP-S402 YSVP-S501 YSVP-S502 YSVP-S601 YSVP-S602 YSVP-S603 YSVP-S604 YSVP-S605 YSVP-S606 YSVP-S606”变更为“YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703”。 产品技术要求变更。 2023年10月19日,备案人注册地址由“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、201-205”变更为“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、102、201-203、205房(仅限办公)”；生产地址由“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编204”变更为“佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋五楼503室（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：佛山越神医疗设备有限公司”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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