| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20210081号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | OD×ID×L(mm)： OD±0.5：4,5,6,6.6,7,8,8.5，9,10,11,12,13； ID±0.5：0,3.8,6.5,7.2,10.1； L±10%：125,145,170,180,190,200,280,300,320,350。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-07 |
| 变更情况 | 2023年10月07日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：4,5,6,6.6,7,8,8.5，9,10,11,12,13； ID±0.5：3.8,6.5,7.2,10.1； L±10%：125,145,170,180,190,200,280,300,320,350。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：4,5,6,6.6,7,8,8.5，9,10,11,12,13； ID±0.5：0,3.8,6.5,7.2,10.1； L±10%：125,145,170,180,190,200,280,300,320,350。”； 2023年10月07日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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