| 器械名称 | 重建骨板手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210582号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | C11000-3、C11000-2，各组件的型号、规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 重建骨板手术用器械箱由骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、撬棒、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨拉钩、骨科用扳手、骨板试模、导针、护套、骨膜剥离器、骨用丝锥、骨科导向器、骨测量器、持钉钳组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于骨盆骨病手术中植入或取出植入物。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 2023-06-4 直至产品丧失使用功能\r\n,2023-06-4 C11000-3、C11000-2，各组件的型号、规格见附页Ⅰ。\r\n,2023-06-4 重建骨板手术用器械箱由骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、撬棒、持骨钳、复位钳、折弯钳、骨拉钩、骨科用扳手、骨板试模、导针、护套、骨膜剥离器、骨用丝锥、骨科导向器、骨测量器、持钉钳组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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