| 器械名称 | 腰椎椎间融合器器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20221568号 |
| 备案人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号、114号、112号 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 腰椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、植骨漏斗、试模、骨科用夹持器、骨锤、快装手柄、椎间盘铰刀和刮匙组成。骨填充器：植入骨替代材料时使用的工。采用高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀：由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 腰椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、植骨漏斗、试模、骨科用夹持器、骨锤、快装手柄、椎间盘铰刀和刮匙组成。骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨漏斗：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。椎间盘铰刀：用于铰削椎间盘。刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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