| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20221058号 |
| 备案人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路688 号6号楼402室、5号楼1409室 |
| 型号规格 | 型号：dPCR2、dPCR3、 dPCR4 、dPCR5、 dPCR6、 dPCR7、 dPCR8、 dPCR9、 dPCR10、 dPCR11、 dPCR12 、dPCR13 ；包装规格：48测试、96测试 |
| 产品有效期 | 本产品A（包含PCR缓冲液、Taq DNA聚合酶、无核酶水、ROX染料）储存于-20±5℃，冻融次数不超过6次，有效期为12个月。本产品B（包含微流控芯片）储存于2-37℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由PCR缓冲液、Taq DNA聚合酶、无核酶水、ROX染料、微流控芯片组成。 |
| 预期用途 | 临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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