| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220209号 |
| 备案人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼22层2201(北京自贸试验区高端产业区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 型号规格 | KST-01型、KST-02型 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术工包包括：骨膜剥离器：由握柄和主杆组成，主杆的顶端为圆环状，其刃为锐性。主杆采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。股骨远端截骨定位工：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。胫骨截骨定位工：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。螺纹钉：由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。连接杆：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。固定钉：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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