| 器械名称 | 钉脚固定器产品器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230647号 |
| 备案人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号6幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号4幢三层A区 |
| 型号规格 | I 型、II 型 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 I 型由骨锤、骨科撑开器、取出钳、打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科用扳手、医用尺 9 个品种，30 个规格，40 件产品组成；II 型由骨锤、骨凿、组织拉钩、骨锉、咬骨钳、骨膜剥离器、咬骨剪、骨科撑开器、取出钳、打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科用扳手、医用尺、骨科用夹持器 16 个品种，60 个规格，72 件产品组成。各组成医疗器械的“产品描述”附件。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时夹持植入物、器械、组织，手术结束前取出。 各组成医疗器械的“预期用途”附件。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-26 |
| 变更情况 | 住所由上海市虹口区粤秀路351号6幢变更为上海市闵行区申虹路683弄1号1005-4。;2024-08-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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