| 器械名称 | 腹部造口弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230413号 |
| 备案人名称 | 衡水康王医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 型号规格 | KW-FZBD-S号、KW-FZBD-M号、KW-FZBD-L号、KW-FZBD-XL号、KW-FZBD-XXL号。 |
| 产品描述 | 腹部造口弹性绷带为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2024年07月02日 备案人住所由“衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村”变更为“衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯”;产品描述由“腹部造口弹性绷带为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“腹部造口弹性绷带为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水市滨湖新区魏屯镇齐官屯村”变更为“河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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