| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230422号 |
| 备案人名称 | 河北锦名医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市武邑县经济开发区北工业园区106国道以东硬木雕刻产业园区B座36号（赵桥镇史戈庄村南） |
| 生产地址 | 河北省衡水市武邑县经济开发区北工业园区106国道以东硬木雕刻产业园区B座36号（赵桥镇史戈庄村南） |
| 型号规格 | 按使用部位分为颈托(I、II、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ)、胸腰椎固定支(I、II)、超肩外科颈固定支、前臂超关节固定支、肘关节固定支(I、II)、肱骨外科颈固定支、肱骨髁间固定支、前臂固定支(I、II)、桡骨固定支(I、II、Ⅲ、Ⅳ)、手部固定支、胫腓超踝固定支(I、II)、胫腓骨固定支、股胫腓固定支(I、II)、踝骨固定支(I、II)、膝踝固定支(I、II)、下肢固定支(I、II)。按材质分为高分子型、塑料型；按使用对象分为成人型、儿童型；按尺寸分为大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物(针织布)、皮革、尼龙带、铆钉、塑料支架、金属钢板、铝合金支架、塑料板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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