| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231202号 |
| 备案人名称 | 苏州绘真医学检验有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区新平街388号腾飞创新园9幢2楼、3楼部分 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新平街388号腾飞创新园9幢230 |
| 型号规格 | HZY030050/50人份、HZY030100/100人份、HZY030200/200人份、HZY030500/500人份和HZY031000/1000人份。 |
| 产品有效期 | 收到后蛋白酶K应保存在-20℃至8℃，其余组分室温下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、蛋白酶K溶解液、裂解缓冲液GTL、上柱缓冲液GL、清洗液GW1、清洗液GW2、洗脱液AE、DNA吸附柱和2mL收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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