| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20230109号 |
| 备案人名称 | 安其生医疗科技（徐州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路国家安全科技产业园C6#1201房间 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路国家安全科技产业园C6#1201房间 |
| 型号规格 | 型号：BD-Ⅰ型、BD-Ⅱ型规格：50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、250g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、950g、1000g |
| 产品描述 | 医用冰袋由降温物质和聚乙烯(PE)覆膜材料制成的内、外袋组成。BD-Ⅰ型医用冰袋降温物质由碳酰胺(尿素)和纯化水组成，BD-Ⅱ型医用冰袋降温物质由硝酸铵和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
