| 器械名称 | 一次性使用换药护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘岳械备20230034号 |
| 备案人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 岳阳市经济技术开发区木里港大道（现代装备产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼 |
| 产品描述 | 一次性使用换药护理包由基本配置敷料镊、医用垫单和选用配置医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉签、脱脂棉球、棉片、涂药棒、医用透气胶带组成。非无菌提供，一次性使用。敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成，非无菌提供。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成，非无菌提供，一次性使用。医用橡胶检查手套采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。医用薄膜手套采用聚氯乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。棉签、涂药棒包括吸水性材料，为了方便使用，有供手持的组件，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。脱脂棉球、棉片包括吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。医用透气胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 敷料镊用于夹持器械、敷料。医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。医用橡胶检查手套、医用薄膜手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。棉签、脱脂棉球、涂药棒、棉片用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用透气胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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