| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
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| 备案号 | 冀邯械备20230026号 |
| 备案人名称 | 小岢（河北）基因科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市经济开发区美的路1号中捷产业园B31车间 |
| 生产地址 | 河北省河北省邯郸市经济开发区美的路1号中捷产业园B31车间 |
| 型号规格 | A型：试剂型(2ml/支，1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒、8支/盒、9支/盒、10支/盒、)；B型：普通试剂盒(1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)；C型：笔形试剂盒。(1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由钨酸钠、磷酸盐缓冲液、碘酸钠、纯净水组成。 |
| 预期用途 | 用于尿液中的HPV病毒感染细胞代谢物染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-10-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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