| 器械名称 | 样本处理液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230366号 |
| 备案人名称 | 南京迪飞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号B座219228室、803816室、820867室 |
| 生产地址 | 华康路128号B座219225室、803816室、820867室 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(组成成分L-谷氨酸钠，一水、皂苷)、核酸酶(组成成分核酸酶)、缓冲液(组成成分Tris-HCl)、蛋白酶K(液体蛋白酶K)组成。 |
| 预期用途 | 用于宏基因组测序宿主核酸的去除。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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