| 器械名称 | 神经外科微创手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230153号 |
| 备案人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房,扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 型号规格 | SWQX-A、SWQX-B、SWQX-C |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 神经外科微创手术器械包由手锥、颅骨钻、T型钻头、刺探针、磨头、骨探针、导引针、持针钳组成。本产品组件均为一类医疗器械无源产品，非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。手锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔；颅骨钻由钻头、传动部件和手摇柄部组成。用于组织钻孔、建立通路；T型钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹，或用于将钉头埋入骨内；刺探针由针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、刺组织建立通路；磨头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹，或用于将钉头埋入骨内；骨探针由头部和柄部组成，直型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度；导引针由针体和柄部组成，针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、刺组织建立通路；持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。用于钳夹器械。 |
| 预期用途 | 用于脑外科手术时颅骨钻孔用。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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