| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20230488号 |
| 备案人名称 | 纳维（山东）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市市中区腊山路18号济南腊山高新技术创业服务中心2032室 |
| 生产地址 | 山东省济南市市中区腊山路182号南楼二层 |
| 型号规格 | 【型号】根据产品结构特征及成分配比不同分为： TP系列(贴片式)：TP-KA35 、TP-KA45 、TP-MY15、TP-MY50、TP-MJ15 、TP-MJ25 ； KT系列(卡套式)：KT-KA35 、KT-KA40 、KT-KA45 、KT-KA50 、KT-KA55 、KT-MY12 、KT-MY15、KT-MY20 、KT-MY25 、KT-MY30、KT-MJ15 、KT-MJ25 、KT-MJ35 、KT-MJ45、KT-MJ55 、KT-MJ60 、KT-MJ65 、KT-MJ70 、KT-MJ75 ； SK系列(伸缩卡套式)：SK-KA35 、SK-KA40 、SK-KA45 、SK-KA50 、SK-KA55 、SK-MY12 、SK-MY15、SK-MY20 、SK-MY25 、SK-MY30、SK-MJ15 、SK-MJ25 、SK-MJ35 、SK-MJ45、SK-MJ55 、SK-MJ60 、SK-MJ65 、SK-MJ70 、SK-MJ75 ； GS系列(自固定伸缩卡套式)：DS-KA35 、DS-KA40 、DS-KA45 、DS-KA50 、DS-KA55 、DS-MY12 、DS-MY15、DS-MY20 、DS-MY25 、DS-MY30、DS-MJ15 、DS-MJ25 、DS-MJ35 、DS-MJ45、DS-MJ55 、DS-MJ60 、DS-MJ65 、DS-MJ70 、DS-MJ75； DS系列(自跟踪伸缩卡套式)： GS-KA35 、GS-KA40 、GS-KA45 、GS-KA50 、GS-KA55 、GS-MY12 、GS-MY15、GS-MY20 、GS-MY25 、DS-MY30、GS-MJ15 、GS-MJ25 、GS-MJ35 、GS-MJ45、GS-MJ55 、GS-MJ60 、GS-MJ65 、GS-MJ70 、GS-MJ75； 备注：前双字母代表产品结构特征；后双字母代表凝胶基块成分配比。 【规格】根据医院超声探头种类不同分为： 1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 主体材质由超声耦合水基凝胶块及其外包装(塑料支撑体、固定卡环、固定粘扣、聚酯复合纤维棉片/块等)组成。超声耦合水基凝胶块由水、水溶性卡拉胶、改性魔芋胶、明胶、苯氧乙醇、对羟基苯乙酮按比例制备而成； 其中： 贴片式：主体结构由水基凝胶块贴片、铝箔组成； 卡套式：主体结构由水基凝胶块、塑料支撑体、固定卡环组成； 伸缩卡套式：主体结构由水基凝胶块、聚酯复合纤维绵块、垫片组成； 自跟踪伸缩卡套式：主体结构由水基凝胶块、聚酯复合纤维绵块、垫片、粘扣组成； 自固定伸缩卡套式：主体结构由水基凝胶块、聚酯复合纤维绵块、垫片、粘扣、固定卡环组成； |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
