| 器械名称 | 钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230378号 |
| 备案人名称 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 |
| 型号规格 | 型号：TA型(自停开颅钻头)、GZTA型(骨钻头)。规格：直径(单位mm)：Φ4，Φ6，Φ9，Φ11，Φ12，Φ13，Φ14，Φ15；长度(单位mm)：50，60，100。 |
| 产品有效期 | 5年。 |
| 产品描述 | 由刃部(内、外钻头)及杆部(包含钻套、连接杆、弹簧)和接口组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向及插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
