| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230302号 |
| 备案人名称 | 南京普济生物医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8、9层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋8层8801、9层8901 |
| 型号规格 | 5mL/盒 |
| 产品有效期 | 存储于-20±5℃，有效期4个月。 |
| 产品描述 | DNA聚合酶、dNTPs、氯化镁及缓冲液 |
| 预期用途 | 本产品是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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