| 器械名称 | 外伤护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230509号 |
| 备案人名称 | 湖南熊氏药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋701室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋701室 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型和Ⅴ型 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 创口贴：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列禁用成分。所含成分不可被人体吸收；棉签：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；压舌板：由木质或竹质制成；医用透气胶带：产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；压舌板：用于检查时压低舌部；医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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